電源コンソール
LHDL-ET301：ISO 13485認証取得済み脳神経外科手術用電源システム
説明
神経外科手術用電源システム
1 電源スイッチ
b ハンドピース作動スイッチ
c 灌漑ポンプ作動スイッチ
d 電源システムコンソールアイコン
そして ハンドピース設定速度低下
f 灌漑ポンプの速度低下
g ハンドピースタイプの表示
h 灌漑ポンプマーク
私 ハンドピースプリセット速度スライドバー
j ハンドピースセット速度表示
k 灌漑ポンプのプリセット速度スライドバー
l フットスイッチ接続マーク
m 灌漑ポンプのプリセット速度表示
n プロンプト情報ボタン
の 保存ボタン
p ハンドピースセットの速度向上
q メインインターフェースボタン
r 灌漑ポンプセットの速度向上
s 設定インターフェースボタン
t 方向制御
で ランダムなドキュメントにアクセス
で タイプBFマーク
で フットスイッチインターフェース
x ハンドピースインターフェースチャンネル
そして 灌漑ポンプ
複雑な脳神経外科手術のための精密骨切除ソリューション
ISO 13485:2016認証を取得した当社の神経外科手術用電源システムは、国内外の神経外科手術における厳しい臨床要件を満たすために特別に設計された高性能医療機器です。内視鏡用電源システムを専門とする経験豊富な医療機器エンジニアからなる社内チームによって開発されたこの先進的なプラットフォームは、最も高度な頭蓋および脊椎手術において、卓越した精度、信頼性、安全性を実現します。
このマニュアルは、ME（医療機器）システムのドキュメントの不可欠な一部であり、電源システムの適切な設置、操作、保守、およびトラブルシューティングに関する包括的な手順を提供します。
システム構成要素と動作原理
1
インテリジェント制御コンソール： 中央制御ユニットは、リアルタイムのパフォーマンス監視、調整可能な速度設定、カスタマイズ可能な手術プリセットを備えた直感的なユーザーインターフェースを搭載しています。あらゆる動作条件下で安定した電力出力を提供し、重要な手術中も一貫したパフォーマンスを保証します。
2
人間工学に基づいた防水フットスイッチ： ハンズフリーのフットコントローラーにより、外科医は滅菌状態を損なったり手術野を妨げたりすることなく、速度調整、正逆回転の切り替え、補助機能の起動を行うことができます。滑り止め設計と触覚フィードバックにより、長時間にわたる複雑な手術中でも正確な操作が可能です。
3
軽量高トルクハンドピース： オートクレーブ滅菌可能なこのハンドピースは、低振動、低騒音、長寿命を実現する高性能ブラシレスモーターを搭載しています。人間工学に基づいた設計により術者の疲労を軽減し、クイックコネクト機構により手術室での迅速なアタッチメント交換が可能です。
4
プレミアムカッティングバー： 形状、サイズ、材質（医療グレードのステンレス鋼やダイヤモンドコーティングなど）を豊富に取り揃えた当社の切削バーは、組織への損傷を最小限に抑えながら、クリーンで精密な骨切除を実現します。長時間の処置においても切れ味を維持するように設計されています。
5
特殊外科用アタッチメント： ストレートアタッチメント、角度付きアタッチメント（0°～90°）、穿孔器アタッチメント、頭蓋切開器アタッチメント、頭蓋骨切断器アタッチメントが付属しています。これらの交換可能なアクセサリーにより、このシステムはあらゆる脳神経外科の専門分野に適しています。
6
医療グレードの電源コード： 耐久性に優れ、オートクレーブ滅菌可能な電源コードは、コンソールとハンドピース間の確実な電力伝送を保証し、強化されたコネクタは繰り返しの滅菌サイクルに耐えることができます。
7
シリコン製灌漑チューブ： 食品グレードのシリコンチューブは、手術部位への灌流液の無菌経路を提供し、切削刃の冷却と破片の除去を助け、視界を改善します。
仕組み
このシステムは、シンプルながらも非常に効果的な原理に基づいて動作します。フットスイッチが精密な制御信号をインテリジェントコンソールに送信し、コンソールが出力電力を調整してハンドピース内の高トルクモーターを駆動します。これにより、取り付けられた切削バーが選択された高速で回転し、外科医は神経外科手術中に骨組織や軟組織の粉砕、穿孔、切除といった外科的処置を安全かつ正確に行うことができます。
主要な技術的利点
幅広い速度調整範囲： 500 RPMから40,000 RPMまでの可変速度に対応しており、外科医はさまざまな組織の種類や手術内容に応じて最適な速度を選択できます。
高トルク出力： 負荷がかかった状態でも一定のトルクを発揮し、骨の切除が停止することなく効率的に骨を切除します。
オートクレーブ滅菌可能な部品： すべてのハンドピースとアタッチメントは、最大限の感染制御のために134℃でオートクレーブ滅菌可能です。
コンパクトなデザイン： このコンソールは設置面積が小さく、手術室の貴重なスペースを節約できます。
メンテナンスの手間が少ない： ブラシレスモーター設計により摩耗が最小限に抑えられ、メンテナンスの必要性が軽減され、システムの寿命が延びます。
包括的な臨床応用
当社の多用途神経外科手術用電源システムは、以下を含むがこれらに限定されない、幅広い神経外科手術での使用が適応されます。
● 開頭手術
● 頭蓋底手術
● 脊椎手術
● 小児脳神経外科
● 機能的神経外科
● 外傷外科
互換性および安全性に関する推奨事項
最適な性能、患者の安全、および医療機器規制への準拠を確保するため、当社の神経外科手術用電源システムとの互換性が正式に試験され確認された補助機器および手術器具のみを使用することを強くお勧めします。これには、すべての切削用バー、アタッチメント、灌流用品、および交換部品が含まれます。
主要ブランドの脳神経外科手術器具との互換性を必要とするお客様向けに、お客様固有の臨床ニーズを満たす完全互換部品を開発するカスタムOEM/ODM開発サービスを提供しています。承認されていない付属品を使用すると、製品保証が無効になり、手術結果が悪化したり、患者に潜在的な安全上のリスクをもたらす可能性があります。
当社の脳神経外科用電源システムを選ぶ理由とは？
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ISO 13485認証取得済み： 国際医療機器品質管理基準に厳密に従って製造されています。
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カスタマイズ機能： カスタムブランディング、パッケージング、機能変更を含む、包括的なOEM/ODMサービスをご利用いただけます。
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グローバルサプライチェーン： 世界中のお客様をサポートする信頼性の高い製造および物流能力
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包括的なサポート： 24時間365日の技術サポート、オンサイトトレーニング、工場レベルの修理サービスにより、機器のダウンタイムを最小限に抑えます。
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費用対効果の高いソリューション： 品質や性能を損なうことなく、競争力のある価格設定を実現。お手頃価格の消耗品を幅広く取り揃えています。
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