ハンドピース
LHHP-TB701：スポーツ医学/整形外科用シェーバーハンドピース（Smith & Nephew社製/中国製医療機器サプライヤー対応）
説明
1 切断刃
b 切断刃の取り付けおよび取り外し補助部品
c REVマニュアルスイッチ
d FWDマニュアルスイッチ
そして OSC手動スイッチ
f 吸引路手動スイッチ
g ハンドピース
h ハンドピースコネクター
私 吸引路
j ハンドピース接続ケーブル
LHHP-TB701 高性能外科用ハンドピース｜技術仕様および性能基準
ISO 13485認証取得済み精密動力計測機器
私たちの LHHP-TB701 外科用シェーバーハンドピース 本製品は、脳神経外科、耳鼻咽喉科、脊椎外科、顎顔面外科といった、最も厳しい臨床要件を満たすように設計された最先端の電動器具です。ISO 13485:2016医療機器品質管理規格に厳密に準拠して製造された本ハンドピースは、卓越した精度、信頼性、安全性を実現しており、世界中の病院、手術センター、医療機器販売業者にとって理想的な選択肢となっています。
以下に、LHHP-TB701ハンドピースの包括的な技術仕様と性能基準を示します。これにより、一貫した性能と世界的な医療機器規制への準拠が保証されます。
以下に、LHHP-TB701ハンドピースの包括的な技術仕様と性能基準を示します。これにより、一貫した性能と世界的な医療機器規制への準拠が保証されます。
主要性能指標と臨床上の利点
1. 患者の安全性を高めるための低温上昇
仕様：通常運転時の温度上昇は20℃以下
- 周囲の健康な組織、神経、血管への熱損傷を防ぎます。
- 術後の痛みの増加や回復期間の長期化につながる可能性のある熱傷のリスクを排除します。
- 長時間の高速穴あけ・切断作業においても、安定した性能を維持します。
- ハンドピースを冷却するための頻繁な灌流の必要性を減らし、手術の流れを簡素化します。
2. 高トルク出力と安定した速度性能
仕様：トルク ≥ 110 mN·m | 負荷時回転速度 ≥ 80%
- 骨の密度の高い組織や硬い軟組織を切断するのに十分なパワーを発揮し、途中で止まることがない。
- 高負荷時でも一定の切断速度を維持し、スムーズで正確な手術結果を保証します。
- ドリルによる穿孔や切除時に過度の圧力をかける必要がないため、外科医の疲労を軽減します。
- ハンドピースの性能問題による中断を最小限に抑えることで、手術効率を向上させます。
3. 簡単な組み立てと信頼性の高いロック機構
状態：確実にロックされ、詰まりや異常音はありません
- クイックコネクト機構により、数秒で素早く取り付けや工具交換が可能です。
- 安全なロックシステムにより、手術中にアタッチメントや器具がしっかりと固定されます。
- 繰り返し滅菌処理を行っても、詰まりや固着の問題は一切発生しません。
- スムーズで静かな動作により、手術の集中を妨げる可能性のある不快な異音を排除します。
4. 手術環境を改善するための超低騒音動作
仕様：騒音レベル
- 長時間の手術中に外科医や手術室スタッフの聴覚疲労を軽減します。
- より静かで集中しやすい手術環境を作り出し、コミュニケーションと集中力を向上させます。
- 覚醒下処置中の患者の不安を最小限に抑える
- 外科用電動器具に関する国際医療機器騒音基準を上回る
5. 高性能一体型吸引チャンネル
仕様：吸引量 ≥ 400 mL/分（-70 kPa）
- 手術野から手術残渣、血液、灌流液を効果的に除去します。
- 手術部位を鮮明に視認できるため、精度が向上し、合併症のリスクが軽減されます。
- 個別の吸引器具が不要になり、手術野の混雑を軽減します。
- 吸引流量を調整することで、外科医は特定の手術要件に合わせて性能を調整できます。
6. インテリジェント過負荷保護システム
仕様：保護作動点 ≤ 定格トルクの1.6倍
- 過負荷が検出されるとハンドピースが自動的にシャットダウンし、モーターの損傷を防ぎます。
- 高負荷処理中の過熱や機器の故障を防ぎます
- 内部部品の摩耗を軽減することで、ハンドピースの耐用年数を延ばします。
- 機器の突然の故障を防ぐことで、患者の安全性をさらに高めます。
安全および規制遵守
1. 電磁両立性（EMC）
適合性：電磁両立性はGB 9706.102-2021の規定に準拠しています。
- 他の医療機器に影響を与える可能性のある過剰な電磁干渉を発しません。
- 手術室内の他の機器からの電磁干渉を受けない
- 病院内の複雑な電磁環境下でも、安全かつ信頼性の高い動作を維持します。
2. 電気安全
適合性：電気安全は、GB 9706.1-2020およびGB 9706.218-2021の規定に準拠しています。
- GB 9706.1-2020は、医療用電気機器の安全性に関する一般規格であるIEC 60601-1:2012と同等です。
- GB 9706.218-2021は、外科用電動工具に関する特定の規格であるIEC 60601-2-18:2020と同等である。
- これらの規格は、ハンドピースが電気絶縁、漏洩電流、接地連続性に関する厳格な要件を満たしていることを保証するものです。
3. 環境試験
適合性：環境試験は、GB/T 14710—2009の気候環境グループIおよび機械環境グループIIの規定に準拠しなければならない。
- 気候環境グループI温度、湿度、気圧の変化に関する試験
- 機械環境グループII振動、衝撃、輸送時のストレスに対する試験
- 極端な環境条件下でもハンドピースの性能と完全性を維持することを保証します。
LHHP-TB701外科用ハンドピースを選ぶ理由とは？
- 卓越したパフォーマンス高トルク、安定した回転速度、低騒音動作により、精密な手術結果を実現します。
- 優れた安全性低温度上昇、インテリジェント過負荷保護、国際安全基準への完全準拠などの特長を備えています。
- ユーザーフレンドリーなデザイン組み立てが簡単で、ツールの交換も素早く行え、吸引チャンネルが一体化されているため、手術のワークフローが最適化されます。
- 耐久性のある構造繰り返しの滅菌サイクルと過酷な臨床使用に耐えるように設計されています。
- グローバル互換性当社の内視鏡用電源システムコンソールおよびアタッチメント全製品に対応しています。
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