フライス盤用バー
ストレートカッティング神経外科用ミリングバー｜再利用可能な頭蓋切開ブレード｜オートクレーブ滅菌可能な骨切削ツール
説明
精密な開頭手術のためのストレートカッティング式神経外科用フライス盤
当社のストレートカッティング式神経外科用ミリングバーは、高度な頭蓋切開術や頭蓋底手術に対応するため、精密に設計されています。高性能で再利用可能な骨切削器具として設計されたこのストレートブレードミリングバーは、クリーンで制御された骨切除を必要とする神経外科手術において、卓越した切削効率、精度、耐久性を発揮します。
高度な熱処理を施した最高級医療グレードのステンレス鋼で作られた当社のストレートカッティングバーは、400 HV1以上の硬度を持つ、鋭く明確な刃先を備えています。ストレートブレード設計は、直線的な骨切断軌道に最適化されており、精密な骨弁の作成や、制御された開頭術に最適です。
各フライス刃は、表面仕上げの確認、真直度校正、耐破壊性試験、耐腐食性評価など、厳格な品質管理試験を受けています。この器具は完全オートクレーブ滅菌可能で、性能低下なく最大20回の高温滅菌サイクルに耐えることができ、多忙な脳神経外科手術室において優れた価値と信頼性を提供します。
主な特徴とメリット
✅ 精密な直線切断形状
- 最適化された直線切断ストレートブレード設計により、あらかじめ決められた軌道に沿って、きれいで均一な切断を実現します。
- 明確な先端部鋭利で精密に加工された刃先により、熱による損傷を最小限に抑えながらスムーズな骨切除を実現します。
- 切削深さの制御均一な刃の形状により、予測可能な切断性能が得られ、正確な骨弁作成が可能になります。
- 骨の破片化を軽減: クリーンな切断動作により、切断端での骨の破片化や微小骨折を最小限に抑えます。
✅ プレミアム素材と硬度
- 最低硬度400HV1高度な熱処理により、優れた刃持ちと耐摩耗性を実現
- 医療グレードのステンレス鋼高品質のステンレス鋼構造により、強度、耐久性、耐腐食性を実現しています。
- 耐破損設計高い回転力にも耐え、刃が折れないように設計されています。
- 均一な材料特性一貫した冶金構造により、あらゆる運転条件下で信頼性の高い性能が保証されます。
✅優れた表面仕上げ
- 切削刃表面粗さ Ra ≤ 1.6 μm超滑らかな切断面により、摩擦、発熱、組織損傷が軽減されます。
- シャフト表面粗さ Ra ≤ 3.2 μm研磨されたシャフト表面により、軟組織への挿入と引き抜きがスムーズに行えます。
- バリのない構造切断部分を除くすべての表面には、安全に取り扱うための鋭利なエッジやバリがありません。
- 表面に欠陥なし焦げ跡、縁の巻き込み、欠け、切り込み、穴、ひび割れがないこと
✅ オートクレーブ滅菌可能で再利用可能なデザイン
- 20サイクル滅菌評価136℃、2.1気圧、20分以上のオートクレーブ処理を20回繰り返しても損傷しないことが試験で確認済み。
- 高温耐性繰り返し滅菌しても構造的完全性と切断性能を維持します。
- 費用対効果の高いソリューション再利用可能な設計により、使い捨ての代替品と比較して、処置あたりのコストを大幅に削減できます。
- 環境に優しい使い捨て医療器具と比較して、医療廃棄物を削減します。
✅ 信頼性の高い互換性とフィット感
- 安全なロック機構互換性のあるハンドピースにしっかりと固定され、確実に装着できます。
- スムーズな挿入／引き抜き精密加工された接続部により、組み立てと分解が容易です。
- 30Nの軸方向引張抵抗軸方向引張力が30ニュートン未満では外れません
- スムーズな回転性能ハンドピースとモーターがシームレスに組み立てられ、振動のない動作を実現します。
- ユニバーサル互換性標準的な脳神経外科用電源システムおよびハンドピースに対応するように設計されています。
✅ 品質保証とテスト
- シャフトの真直度適合性表1の仕様に基づき、厳密な真直度公差で製造されています。
- 沸騰水腐食試験耐腐食性試験に合格し、永久的な変色や孔食は発生しない。
- 耐破壊性が検証済み：通常の動作力に耐え、破損しないことが試験で確認済み。
- 寸法精度精密な製造により、すべてのユニットで一貫した適合性と性能が保証されます。
臨床応用
主な外科的適応症
1. 選択的開頭手術
ストレートカッティングミリングバーは、標準的な開頭術において最もよく用いられる器具であり、外科医は以下のことが可能になります。
- 頭蓋内腫瘍切除のための精密な骨弁を作成する
- 動脈瘤クリッピング手術のために、制御された頭蓋骨切開を行う。
- 綿密に計画された開頭術の経路を介して脳深部構造にアクセスする
- 骨の縁をきれいに滑らかに整え、最適な皮弁置換と治癒を促進する。
2. 外傷性脳損傷（TBI）手術
緊急神経外科手術に不可欠なもの：
- 頭蓋内圧亢進に対する迅速減圧開頭術
- 硬膜外血腫および硬膜下血腫の除去
- 陥没頭蓋骨骨折の除去
- 緊急頭蓋内圧モニタリング装置の設置
3. 脳腫瘍手術
様々な腫瘍切除方法に最適です。
- 開頭術による神経膠腫切除
- 硬膜底部へのアクセスを伴う髄膜腫摘出
- 転移性脳腫瘍の切除
- 頭蓋底腫瘍へのアプローチには、精密な骨の手術が必要となる。
4. 血管神経外科
脳血管手術に不可欠：
- 脳動脈瘤クリッピング術のアプローチ
- 動静脈奇形（AVM）切除術
- 頸動脈内膜剥離術（頸部および頭蓋内）
- もやもや病バイパス手術
5. 機能的神経外科
機能的および定位的手術で使用される：
- 深部脳刺激（DBS）電極の配置
- てんかん手術（側頭葉切除術、脳梁離断術）
- 運動障害の処置
- 迷走神経刺激装置の埋め込み
6. 頭蓋底手術
複雑な頭蓋底アプローチにおいて有用：
- 経蝶形骨アプローチおよび拡大経鼻アプローチ
- 中頭蓋窩アプローチ
- 後頭蓋窩開頭術
- 眼窩および視神経減圧術
7. 小児脳神経外科
小児の頭蓋手術に適しています。
- 頭蓋縫合早期癒合症の修復
- 小児脳腫瘍切除術
- シャント留置手順
- 先天性奇形の矯正
技術仕様
| パラメータ | 仕様 |
|---|---|
| ブレードタイプ | ストレートカットフライスバリ |
| 応用 | 脳神経外科的開頭術／骨切断術 |
| 材料 | 医療グレードのステンレス鋼 |
| 最先端硬度 | ≥ 400 HV1（ビッカース硬度） |
| 最先端表面粗さ | Ra ≤ 1.6 μm |
| シャフト表面粗さ | Ra ≤ 3.2 μm |
| シャフトの真直度 | 表1の仕様に準拠 |
| 耐破壊性 | 通常の運転条件下では、刃先が破損してはならない。 |
| 耐腐食性 | 沸騰水試験に合格（永久的な腐食痕跡なし） |
| 滅菌方法 | オートクレーブ（高温蒸気滅菌器） |
| 滅菌評価 | 最大20サイクル |
| 滅菌パラメータ | 最高温度：136℃、最高圧力：2.1バール、最低持続時間：20分 |
| 滅菌耐性 | 20回のサイクル後も損傷や破損なし |
| 互換性 | 標準的な脳神経外科用ハンドピースおよび電源システム |
| 軸方向引張抵抗 | ≥ 30N（解除なし） |
| 回転性能 | 組み立て時にスムーズな機械的回転を実現 |
| 耐用年数 | 最大20回使用可能 |
| 表面品質 | 鋭利なエッジやバリがない（切断部分を除く） |
| エッジ品質 | 形状が明確で、焦げ跡、縁の巻き込み、欠け、切り込み、凹み、ひび割れがないこと。 |
| パッケージ | 個別の保護包装 |
| 貯蔵寿命 | 3年間（適切に保管した場合） |
互換性
互換性のある電源システム
- 標準的な脳神経外科用電動ドリルシステム
- ストレートブレード受けを備えた頭蓋切開器用ハンドピース
- 高速神経外科用ドリルモーター
- 主要メーカーのほとんどの電源システムに対応しています（ただし、特定のモデルとの互換性についてはご確認ください）。
互換性のある手順セット
- 標準的な開頭手術器具セット
- 脳神経外科用電動工具キット
- 頭蓋底手術用器具トレイ
- 外傷神経外科手術キット
当社のストレートカッティングフライスバーを選ぶ理由
🏆 臨床パフォーマンス上の利点
- 精密な切断性能鋭利で耐久性のある刃先により、クリーンで制御された骨切除が可能
- 熱傷の軽減骨の切削加工時に発生する熱を最小限に抑える効率的な切削形状
- 骨の縁は滑らかです。: きれいな切断面は、骨弁の最適な置換と治癒を促進する。
- 予測可能なパフォーマンス一貫した品質により、施術ごとに信頼できる結果が得られます。
💰 費用対効果の高いソリューション
- 大幅なコスト削減使い捨て製品の価格のほんの一部で再利用可能なデザイン
- 20回使用可能耐用年数を延ばすことで投資収益率を最大化します
- 手続き費用の削減病院や手術センターにおける、症例ごとの医療機器費用の削減
- まとめ買いオプション大規模医療施設向けにボリュームディスカウントをご用意しております。
🔒 品質と安全性の保証
- ISO 13485認証取得済みの製造工場国際的な医療機器品質基準を満たす施設で製造されています。
- 生体適合性試験済み材料は、外科用器具に関するISO 10993規格の要件を満たしています。
- 包括的な品質管理各ユニットは出荷前に多項目検査を受けます
- トレーサビリティ: 規制遵守のための完全なロット追跡と文書化
- 耐破壊性が検証済み運転負荷下でのブレードの健全性を確保するための試験を実施済み。
📦 信頼できるサプライチェーン
- 安定した在庫安定した製造体制により、製品の安定供給が保証されます。
- 迅速な発送迅速な配送オプションを備えたグローバルな流通ネットワーク
- 専任サポート製品に関する質問や互換性に関するお問い合わせは、テクニカルサポートチームまでご連絡ください。
- カスタムオーダー大量注文の場合は、特別なサイズや構成もご用意できます。
手術手技に関する注記
推奨使用ガイドライン
1. 術前準備
- 使用前にバリに損傷や摩耗がないか確認してください。
- 使用可能なハンドピースおよび電源システムとの互換性を確認してください。
- 使用前に適切な滅菌と機能テストを実施してください。
- 術前画像を確認して開頭手術の経路を計画する
2. 手術手技
- フライス加工用のバリを使用する前に、穿孔ドリルを使用して最初のバリ穴を作成します。
- バーをバー穴に通し、骨の縁に慎重に当てます。
- 計画された切断線に沿って、安定した制御された前進を維持する。
- 一定の圧力をかけ、刃先に仕事を任せ、過度の力を加えないようにしてください。
- 骨や軟組織への熱損傷を軽減するため、切断部位を灌水し続けること。
- 硬膜および脳組織を保護するため、標準的な開頭手術の安全手順に従ってください。
3. 運用上のヒント
- メーカーの推奨事項に従って、適切な速度設定を維持してください。
- 最もきれいに切るには、安定した滑らかな動きを使用してください。
- 定期的に切断箇所から骨粉や破片を取り除いてください。
- 長時間の作業中は刃の状態を監視し、切断効率が低下した場合は交換してください。
- 直線的な刃のデザインは直線的な切断に最適です。曲線的な切断には、湾曲した刃を検討してください。
4. 安全上の考慮事項
- 必ず適切な硬膜保護技術と併用してください。
- 静脈洞や重要な血管構造の近くでは、細心の注意を払ってください。
- 刃の破損や意図しない貫通を引き起こす可能性のある過度の力は避けてください。
- 標準的な脳神経外科手術の安全プロトコルに従ってください。
- 作動させる前に、ハンドピースにしっかりと固定されていることを確認してください。
5．使用後のケア
- 使用後は直ちに適切な再処理手順に従って徹底的に洗浄してください。
- 再滅菌する前に、損傷や摩耗がないか点検してください。
- 使用回数を追跡し、20回までの上限使用回数を遵守していることを確認します。
- 使用しない時は、縁の損傷を防ぐために保護包装に入れて保管してください。
詳細画像
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