スミス&ネフュー互換関節鏡用シェーバーブレード|スポーツ医学|ISO 13485
説明
製品概要
成都エンドトロニックテクノロジー株式会社は、高性能な製品を提供しています。 関節鏡用シェーバーブレードSmith & Nephew Dyonicsシリーズと同じ構造設計を採用し、Smith & Nephewハンドピースシステムとのシームレスな互換性を実現しています。厳格な基準に基づいて製造されています。 ISO 13485 品質管理基準に基づき、当社のシェーバーブレードは、スポーツ医学の手術において、信頼性の高い切断性能と一貫した組織切除を実現します。
当社のブレードは、膝、肩、股関節、および小関節の手術における関節鏡下デブリードマン、滑膜切除術、半月板切除術、および軟部組織トリミングに最適です。手術中、外科医が鮮明な視界を維持しながら、正確かつ効率的な組織除去を実現できるよう設計されています。
主な特徴とメリット
✅ スミス&ネフュー互換設計
- 精密に設計されたハブインターフェースは、Smith & Nephew Dyonicsのハンドピース仕様に適合しています。
- Dyonics Power®、Dyonics Power® II、Dyonics Powermax®、およびDyonics Power® Eliteハンドピースシステムとのプラグアンドプレイインストール
- 純正部品と同じ構造寸法で、確実な適合性と性能を実現
✅ 優れた切断性能
- 耐久性と耐腐食性に優れた医療グレードのステンレス鋼製
- 精密に研磨された刃先により、クリーンで効率的な組織切除が実現します。
- 最適化された内外刃クリアランスにより、組織の挟み込みや詰まりを軽減します。
- 一体型吸引チャンネルにより、破片を継続的に除去し、手術野を常にクリアに保ちます。
✅ ISO 13485品質保証
- ISO 13485:2016品質マネジメントシステムに準拠して製造されています。
- 原材料検査から最終滅菌まで、あらゆる製造段階で厳格な品質管理を実施しています。
- 各ブレードは、一貫した性能を保証するために、梱包前に機能テストを受けています。
- 製造工程全体における完全なトレーサビリティ
✅ スポーツ医学用途向けに設計されています
- 幅広い関節鏡手術に適しています。
- 膝関節鏡検査(半月板切除術、滑膜切除術、デブリードマン)
- 肩関節鏡視下手術(腱板デブリードマン、肩峰下減圧術)
- 股関節鏡視下手術
- 足首、肘、手首の関節鏡検査
- さまざまな組織タイプや手術方法に対応できるよう、複数のサイズとブレード形状が用意されています。
✅ 費用対効果の高い代替案
- 有名ブランドの替刃と同等の性能を、お求めやすい価格で実現。
- 手術結果を損なうことなく、処置費用を削減する。
- 安定したリードタイムを実現する信頼性の高いサプライチェーン
- プライベートラベル向けのOEM/ODMカスタマイズが可能です。
技術仕様
| パラメータ | 説明 |
|---|---|
| 互換性 | スミス&ネフュー社製ダイオニクスシリーズのハンドピース |
| 材料 | 医療グレードのステンレス鋼(刃)+医療グレードのポリマー(ハブ) |
| 殺菌 | EO滅菌済み、使い捨てのみ |
| 品質基準 | ISO 13485:2016認証取得製造 |
| 応用 | 関節鏡下軟部組織および骨切除術 |
| パッケージ | 個包装の滅菌済みパウチ |
| 貯蔵寿命 | 製造日から3年間 |
注:ブレードのサイズ、先端形状、カスタマイズオプションについては、ご要望に応じて対応いたします。
使用目的
当社の関節鏡用シェーバーブレードは、訓練を受けた整形外科医およびスポーツ医学専門医が関節鏡手術中に使用することを想定しています。このブレードは、関節腔内の軟部組織、軟骨、骨の切除、デブリードマン、除去を目的として設計されています。使い捨ての滅菌済み器具であり、患者1人につき1回のみ使用します。
成都エンドトロニックを選ぶ理由とは?
成都エンドトロニックテクノロジー株式会社 当社は、関節鏡手術器具およびスポーツ医学機器の専門メーカーです。社内研究開発、精密な製造、そして厳格な品質管理により、世界中の医療機関に信頼性が高く費用対効果の高い外科手術ソリューションを提供することに尽力しています。
- 直接製造業者工場直販価格(中間業者なし)
- ISO 13485認証取得済み品質管理システムにより、一貫した製品の卓越性が保証されます。
- カスタマイズ可能刃の仕様、パッケージ、プライベートラベルに関するOEM/ODMサービスをご利用いただけます。
- グローバル輸出経験複数の地域にわたる販売代理店および医療施設にサービスを提供しています。
- テクニカルサポート製品に関するお問い合わせ、仕様、アフターサービスサポートを担当する専任チーム
注文情報
お客様のビジネスニーズに合わせて、柔軟な最小発注数量(MOQ)とカスタマイズされたパッケージソリューションをご提供いたします。詳細な製品カタログ、ブレード仕様、価格見積もり、サンプル請求については、弊社営業チームまでお問い合わせください。
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